医療用消耗材の集中調達政策の概要

集中調達とは、調達において集中調達目録に含まれる物品、工事、サービスを一括して調達することをいいます。医療費を抑制し、調達の透明性を高め、医薬品流通分野等の混乱を是正するため、中国では2001年より医療用消耗材の集中調達を実施しております。現在、中国の医療業界における集中調達は「常態化、制度化」の段階に入り、その対象範囲も拡大を続けております。医療業界における集中調達を積極的に推進するため、国家レベルでは一連の調達関連政策が公表されており、その具体的な内容は以下のとおりまとめられます。

2019年1月1日、国務院弁公庁は「国家組織による医薬品集中調達及び使用試行方案」を公布し、「国家組織、連盟調達、プラットフォーム操作」という全体構想を明確にするとともに、次の4つの具体的措置を提示しました。すなわち、数量保証型調達による価格と数量の交換、調達と使用の一体化による使用保証、品質保証と供給確保、代金回収保証による取引コストの低減です。

2019年9月25日、国家医療保障局、工業情報化部等の部門は「国家組織による医薬品集中調達及び使用試行の対象地域拡大に関する実施意見」を公布し、試行対象地域を全国の試行都市以外の関連地域に拡大し、省を単位として連盟を形成することとしました。対象地域拡大後の集中調達では、複数の製薬企業の選定が認められ、各医薬品の選定企業は原則として3社以内とされました。同時に、選定企業数に応じて、前年の過去の調達量の50％から70％の範囲で約定調達量を確定し、これにより相応の市場シェアを獲得することとされました。

2020年3月5日、中国共産党中央委員会、国務院は「医療保障制度改革の深化に関する意見」（中発〔2020〕5号）を公布しました。同文書は、医薬品及び医療用消耗材の集中数量保証型調達が医療サービス供給側改革の深化において主導的役割を十分に発揮し、医療保険、医療、医薬品の連動改革のシステム統合を推進し、政策と管理の連携を強化し、国民が質が高く手頃な医療サービスを受けられるようにすること、並びに医療保険支払基準、入札調達信用評価制度等の内容に関して一連の指導的意見を提示しています。

2021年6月24日、国家医療保障局、国家発展改革委員会等の部門は共同で「国家組織による高額医療用消耗材の集中数量保証型調達及び使用に関する指導意見」を公布しました。同文書では、「中国共産党中央委員会 国務院の医療保障制度改革の深化に関する意見」を貫徹実施し、高額医療用消耗材の価格形成メカニズムを改善し、価格の不当な高騰問題を是正し、患者の医療費負担をさらに顕著に軽減するため、「臨床使用量が多く、調達金額が高く、使用が比較的成熟しており、市場競争が比較的十分で、同質化のレベルが高い消耗材」を対象に数量保証型調達を実施することが示されました。

2021年10月15日、国務院深化医薬衛生体制改革指導グループは「国務院深化医薬衛生体制改革指導グループによる福建省三明市の経験の全面的な普及と医薬衛生体制改革の深化に関する実施意見」を公布しました。同文書では、省レベルで毎年少なくとも1回の医薬品及び消耗材の集中数量保証型調達を実施又は参加することが強調されました。

集中調達モデルの分析

現在、我が国における医療用消耗品の集中調達方式は、主に次の三種類に分類されます。すなわち、数量連動型調達方式、従来型集中調達方式、及び参入登録方式です。

数量連動型調達方式とは、国家医療保障局及びその他八つの部門が共同で発表した「国家組織による高額医療用消耗品の集中数量連動型調達及び使用に関する指導意見」の規定に基づき、調達金額が高く、臨床での使用量が多く、競争が十分に行われている医療用消耗品又は試薬に対し、「調達と入札の一体化」、「数量と価格の連動」、「数量と価格の連動」、「数量による価格交渉」、「使用の確保」の原則を実施するものです。この方式の下では、医療用消耗品又は試薬の落札価格は、企業の自主的な価格提示、競争入札、審査評価等の市場化された方法により決定されます。各医療機関は落札価格に基づいて調達を行い、値引き交渉を行うことはできません。

従来型集中調達方式とは、2015年以降、国の一連の政策に導かれて形成された、ダブル封筒方式、総合評価方式、見積り・競争入札方式等を中心とする分類型集中調達方式であり、現行の政策で求められる「数量連動型調達方式」とは関連性を有する一方で、相違点も存在します。この集中調達方式には調達数量に関する合意はなく、集中調達はあくまで参入のための条件であり、落札価格は集中調達を通じて形成されます。同様に、医療機関による価格交渉は認められません。

参入登録方式は、業界で比較的よく知られた方式であり、2005年以降継続して採用されています。前述の二方式による集中調達品目を除き、参入条件を満たす医療用消耗品又は試薬は、直接調達プラットフォームに登録することができ、医療機関は登録価格に従って調達を行います。医療用消耗品コードの適用に伴い、各省は登録参入ルールをさらに整備し、参入条件を調整しました。多くの省では、医療機関、医療連合（共）体又は地域が供給業者と価格交渉を行うことができると定め、一部の省では「赤黄緑」警告メカニズムを構築し、集中調達は価格交渉後の価格に従って行われることを要求しています。

全国的なデータによると、2021年には31の省（自治区、直轄市）が集中数量連動型調達及び登録参入プロジェクトを実施しました。浙江省、福建省、山西省、広西チワン族自治区及び寧夏回族自治区の五つの省（区）は、一部の製品について引き続き従来型集中調達方式を採用し、集中数量連動型調達を実施しました。

医療用消耗品集中調達の展開動向

消耗品の集中調達は、2019年には既に医療保険基金の予算管理に組み入れられ、全国の各省・市における数量連動型調達業務の計画が策定されました。国家政策の継続的な発表に伴い、高額消耗品の集中数量連動型調達は加速することが確実であり、関連企業にとっても新たな発展の機会が訪れるものと思われます。今後数年間、高額消耗品の集中調達は継続的に拡大し、市場集中度もさらに高まると見込まれます。

国務院が2021年9月23日に公表した『「十四五」全民医療保障計画』の要求に基づき、2025年までに各省（自治区、直轄市）における国家級及び省級の医薬品集中帯量購買の対象品目数は500品目以上となります。現在、国家集採は既に234品目を対象としており、第7回集採の申告対象となる58品目を加えると、国家集採は合計292品目を対象としています。「医薬品帯量購買」改革が「常態化、制度化」の段階に入るにつれ、医薬品集採も新たな発展段階を迎えることとなります。国家医療保障局と衛生計画出産委員会の共同指導の下、新たなラウンドの医療用消耗品の帯量購買が全面的に開始されており、国家組織による医薬品集中購買及び医療用消耗品集中購買においては、段階的な成果が上がっています。（1）高額消耗品に関しては、人工水晶体、心臓ペースメーカーなど複数の品目で試行を実施します。（2）選定された製品の価格は大幅に引き下げられ、同時に選定製品の値下げ率は80％を下回らないものとします。（3）帯量入札購買を通じて「ゼロ差率」での販売を実現する品目については、医療機関における医薬品及び高額医療用消耗品の購入費用を大幅に削減できる見込みです。